BENAGOL AL MIELE E LIMONE 24 PASTIGLIE

BENAGOL AL MIELE E LIMONE

AVVERTENZE
Fare attenzione ai bambini in età prescolare in quanto se le pastiglie vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso dicomparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo nondeve essere prolungato per piu di 3 giorni per i rischi associati all accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta lipofiliche non e nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale ei disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e infiammabile, non deve essere avvicinatoa fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono glucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito:BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolocontiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOLPastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastiglia. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilita e broncospasmo. Il glucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengono solo una piccolissima quantita di glutine (dall amido di frumento). Questi medicinali sono considerati senza glutine ed e molto improbabile che possano causare problemi se il paziente e celiaco. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu di22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene non piu di 19,52 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu di20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene non piu di 19,38 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene non piu di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e allergico alfrumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere questi medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affetteda diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie conVitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinalicontengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe essenzialmente senza sodio . BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico del maltitolo e dell isomalto e di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gustoGinger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo,farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioniallergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurreuna sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzionedella pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zuccheroinvertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-limonene. D-limonene puo causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma asua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glicole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo.Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo elinalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettico.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta inferiore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e speziea bambini di eta inferiore ai 12 anni.
DENOMINAZIONE
BENAGOL PASTIGLIE
ECCIPIENTI
BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prugna, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto miele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico, miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo-eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contenente sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido difrumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastiglia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfitie amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, glicole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero unapastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citrale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica,acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gustofragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (contenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (contenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido,isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contiene: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenentiglicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento).
EFFETTI INDESIDERATI
BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentoloe in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo presentarsiun rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avverse associate all uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza e classe d organo. Le frequenze sono definite come: molto comune(>=1/10) comune (>=1/100 e <1/10) non comune (>=1/1000 e <1/100) rara (>=1/10000 e <1/1000) molto rara (<1/10000) non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili). All interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravita . Patologie del sistema immunitario. Rara: ipersensibilita . Patologie gastrointestinali. Rara: glossiti non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea.Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitarie richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione all indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessita . Gravidanza: non vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all uso dei principi attivi di BENAGOL in donne in gravidanza. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non e raccomandato durante la gravidanza e indonne in eta fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento: non e noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escretinel latte materno. Il rischio per i neonati e i lattanti non puo essere escluso. L acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Fertilita : non e disponibile nessun dato relativo all effetto sulla fertilita . BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non e raccomandato in donne in eta fertile che non usano misure contraccettive.
INDICAZIONI
Antisettico del cavo orale.
INTERAZIONI
BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
POSOLOGIA
Posologia: deve essere utilizzata la dose piu bassa efficace per la durata piu breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini sopra i 6 anni d eta : una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al disopra dei 6 anni di eta consultare il proprio medico per una appropriata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, perBENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, non superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altrigusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto gingere spezie ad adulti e ragazzi di eta superiore ai 12 anni: la durata del trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superarei 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Fragola Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllarel apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. La pastiglia va disciolta lentamente in bocca.
PRINCIPI ATTIVI
BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effettinoti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), saccarosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti:maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOLpastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilene glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico,citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti eamido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAGOL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aromadi arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo,linalolo), glicole propilenico. Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.