REACTIFARGAN CREMA
AVVERTENZE
L uso prolungato ed incongruo del prodotto puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso cio si verificasse, occorre sospendere il trattamento e rivalutare la situazione. Se applicato su aree molto estesedella cute Reactifargan puo causare sonnolenza (vedere paragrafo 4.7). Dato che l applicazione del Reactifargan puo ritardare il processodi cicatrizzazione, non deve essere usato piu di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali e in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il prodotto ed evitare l ulteriore esposizione alsole della cute irritata. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee,fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Reactifargan contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Reactifargan contiene olio di lavanda, fragranza a sua volta contenente D-Limonene, geraniolo e linalolo che possono causare reazioni allergiche Reactifargan contiene octil metossicinnamato a sua volta contenente idrossitoluene butilato che puo causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) oirritazione agli occhi e alle mucose.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso topico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti eczemi lesioni secernenti bambini di eta inferiore ai 2 anni.
DENOMINAZIONE
REACTIFARGAN
ECCIPIENTI
Poliacrilamide isoparaffin laureth-7, octil metossicinnamato, metil-para-idrossibenzoato, propilepara-idrossibenzoato, olio composto di lavanda, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dal post-marketing ehanno frequenza non nota (la frequenza non puo essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: dermatite, edema, eritema, lesioni bollose, fotosensibilita . Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l allattamento con latte materno. La somministrazione di Reactifargan durante la gravidanza e l allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico locale per punture d insetto e altri fenomeniirritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
INTERAZIONI
Non note.
POSOLOGIA
Posologia: applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere. Evitare l applicazione su aree molto estese del corpo. Modo di somministrazione: uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Principio attivo: prometazina 2,00 g. Eccipienti con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, D-limonene, geraniolo, linalolo e idrossitoluene butilato. Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.